资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械新闻 > 行业新闻 > 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第9号)

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第9号)

文章来源:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布日期:2018-08-07浏览次数:28

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔201413号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。

 

产品名称:锚定球囊扩张导管

 

人:湖南埃普特医疗器械有限公司

 

公示时间:201883日至2018816

 

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

 

人:蓝瑛瑕

 

电话:010-86452913

 

电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

 

地址:北京市气象路50号院1号楼202

 

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

 

201883